| 不銹鋼微孔濾膜過濾器的破壞性測試說明 |
| 點擊次數(shù)：2187 更新時間：2021-02-02 |
| 不銹鋼微孔濾膜過濾器是根據(jù)市場需求研制的新型過濾器，可以過濾微小的雜質(zhì)，擁有很好的過濾效果，被應(yīng)用于制藥、電子、飲料果汁等行業(yè)。微孔濾膜過濾器在過濾時速度非常快并且沒有破碎的介質(zhì)顆粒掉落，生產(chǎn)使用方法簡單。 不銹鋼微孔濾膜過濾器由折疊式微孔膜濾芯和不銹鋼外筒組成，內(nèi)裝配單芯或多芯濾芯，濾器筒體采用快裝卡箍或快開環(huán)首螺栓連接，裝卸濾芯，清洗濾器十分方便。濾器內(nèi)表面均做鏡面拋光處理，無衛(wèi)生死角，符合FDA、GMP規(guī)范要求。 不銹鋼微孔濾膜過濾器的破壞性測試說明： 對除菌級過濾器而言，破壞性測試是指細菌挑戰(zhàn)測試，該測試方法是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級過濾器標(biāo)準(zhǔn)的根本方法。在細菌挑戰(zhàn)測試中，需根據(jù)統(tǒng)計學(xué)原理從每批產(chǎn)品中抽取一定數(shù)量的樣品，按照標(biāo)準(zhǔn)測試方法，利用缺陷性假單胞菌溶液進行細菌挑戰(zhàn)測試，過濾器需要達到至少107CFU/cm2濾膜的細菌截留，才可認為該濾器為除菌級過濾器。 將破壞性完整性測試結(jié)果作為每批產(chǎn)品放行的放行標(biāo)準(zhǔn)。而對于客戶而言，則需要在除菌過濾器驗證時進行細菌挑戰(zhàn)測試，測試中采用實際工藝料液并在差工藝條件下進行。 非破壞性完整性測試方法主要包括基于毛細管原理的起泡點和擠水法測試，以及基于擴散原理的擴散流和保壓測試。 |
|
||||
|
||||
 |
